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北京新领先医药科技发展有限公司 日期:2022-03-30 浏览:69

北京新领先医药科技发展有限公司

Beijing Leadingpharm Medical Technology Development Co., Ltd.

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企业简介:

新领先医药成立于2005年,是国内首家登录主板上市的医药研发企业(股票代码:600222),是中国食品药品质量与安全促进会研发专业委员会副会长单位、全国工商联医药业商会副会长单位、全国工商联医药业商会研发与服务分会会长单位、中国研究型医院学会常务理事单位及中西医结合新药创制专业委员会副主任委员单位,先后荣获“国家高新技术企业”、“中国医药研发公司10强(榜首)”、“中华全国工商联医药业商会星级副会长单位”、“自主创新先锋(50强)民营企业”、“守法诚信企业”等荣誉称号。公司拥有完善质量管理系统,已通过ISO9001质量管理体系认证,CNAS认证等,并在北京密云、郑州、重庆、杭州完成CXO布局,并已在郑州建立了六大符合国际标准(FDA、EMA 和 NMPA GMP 标准)的研发平台,与国内外500余家企业建立了良好的战略合作关系,每年完成药品研发50~100项,Ⅰ类创新药的临床研究10~20项,填补了多项国际空白。立足于国际视野,形成了“国际化、一体化、产业化”的核心竞争优势,并拥有成熟的完善的药品研发管理体系、丰富的项目经验以及千人的国内外资深专家团队,形成了覆盖药品临床前研究、临床CRO、CDMO及MAH委托质量管理的CXO全产业链服务体系,实现了创新药、高端复杂制剂、细胞基因治疗药物等领域的全覆盖,能够为全球客户提供真正意义上的一站式服务。


企业愿景:是我,让中国新药技术和生产工艺与世界同步!

管理团队:公司管理团队成员,大多在国内外知名研究机构及制药企业拥有多年工作经历,他们在新药研发、产业转化、药政法规及资本运作等专业领域均有深入研究。通过技术委员会、上会中心及项目管理中心对项目研发全过程进行管理。

研发团队:公司拥有研发人员近1000人,硕士及博士以上学历约占80%;均来自国内外知名学府,专业从事药物化学、药物分析及药物制剂等研究。核心研发人员从事本专业研究工作多年,具有丰富的新药研发及生产经验,并对注册法规及指导原则有透彻解读。其中,有400余人专业谁真的临床服务团队,90%本科以上学历,管理层均具备5年以上的临床研究经验,多为拥有20年以上的临床研究经验。

专家团队:公司聘请了多名国内外药物化学、药物制剂、药理临床等领域知名的科学家、管理者作为公司的专家顾问,组成技术管理委员会,为各项目的顺利开展保驾护航。


新领先医药业务范围已覆盖临床前研究、临床研究及上市生产等,具体包括:

新药筛选(高通量药物筛选、活性化合物发现、靶标验证、先导化合物优化)

药物评价(动物疾病模型构建、创新药药效研究、药代动力学、药物安全性评价)

原料药&制剂研发(原料药合成工艺开发、制剂处方工艺开发、仿制药的一致性评价研究、杂质订制)

临床CRO(化药和生物药的Ⅰ~Ⅳ期临床研究、生物等效性研究(BE)、医疗器械临床研究、体内外桥接研究)

CDMO服务(小分子药物CDMO、大分子药物CDMO、细胞治疗药物CDMO)

注册服务(中美双报、中欧双报、IND、NDA、海外品种引进和注册申报)

园区服务(企业综合管理服务、科技项目申报服务、公共技术服务、信息平台服务)

金融服务(多渠道投融资服务、拓展投资担保金融机构与企业项目对接渠道)